雅安三九新建大容量注射剂生产线顺遂通过国家GMP认证现场检查
2015年1月22日-25日 ，，，，，国家食物药品监视治理局药品认证中心委派3位资深GMP认证检查员 ，，，，，对雅安三九新建大容量注射剂生产线（50ml ，，，，，非最终灭菌 ，，，，，含中药提取！�。。。。。┚傩幸┢稧MP认证现场检查。。。。。。。
该生产线始建于2014年1月 ，，，，，预计年生产能力15000万瓶 ，，，，，主要生产50ml生脉注射液。。。。。。。该生产线在硬件设计上贯彻新版GMP“质量源于设计”的理念 ，，，，，接纳无菌存储灌封、工艺蹊径CIP/SIP、L型洗烘灌联动线隔离操作、胶塞自动洗濯灭菌上塞、空调系统风量平衡自控、在线情形监测等手艺 ，，，，，能有用降低交织污染 ，，，，，提高无菌包管能力。。。。。。。
在4天的检查中 ，，，，，专家们仔细检查了各个客栈、前处置惩罚车间、提取车间、新建大容量注射剂生产线、制水楼、质量磨练室等生产现场 ，，，，，审查了机构设置、职员设置、培训情形、批生产纪录、验证文件、治理规程等软件系统 ，，，，，并对职员举行了现场提问。。。。。。。
在末次聚会上 ，，，，，检查组宣布 ，，，，，本次检查未发明严重缺陷和主要缺陷。。。。。。。同时 ，，，，，专家们对雅安三九执行新版GMP的情形给予了好评 ，，，，，对雅安三九高度重视药品质量的做法给予了一定。。。。。。。
雅安三九总司理赵炳祥对专家们详尽严谨的检查致以谢谢 ，，，，，并体现 ，，，，，本次检查是雅安三九难堪的学习和提高的时机 ，，，，，雅安三九在以后的生产和质量治理中 ，，，，，将严把质量关 ，，，，，增强对无菌产品的质量控制 ，，，，，包管产品质量清静、稳固、有用 ，，，，，让用户越发定心地使用东升国际:66856top产品。。。。。。。
文/陈虹静 图/刘兴涛 李雪英